체외 진단 시약 제조업

• 분류코드

  21301

• 분류코드명

  체외 진단 시약 제조업

• 설명

  인간이나 동물로부터 유래하는 검체를 체외에서 검사하기 위하여 단독 또는 조합하여 사용하는 시약을 제조하는 산업활동을 말한다· 키트 형태로 포장되어 있는 제품의 생산활동도 포함한다· 다양한 진단시약 검사방식(화학적 또는 면역반응 등), 의료용이 아닌 과학용·산업 실험용 시약을 생산하는 활동은 제외한다·

• 예시

  ·혈액·소변 검사용 시약
  ·혈액형 분류용 시약
  ·임신진단 시약
  ·독감진단 시약

• 제외

  ·과학용·산업 실험용 조제 및 분석 시약(20499)
  ·환자투여용 진단시약 제조(21309)

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